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此外,全会提出12项重大部署,包括加大保障和改善民生力度,强化食品药品安全全链条监管等。对此,和君咨询合伙人史万奎接受《华夏时报》记者采访时表示,顶层设计强调药品安全全链条监管,根本目的在于践行“人民至上、以患者为中心”的理念,将保障人民群众用药安全有效作为一切政策的出发点,标志着监管思维从过去的“事后灭火”向“事前预防、事中控制、全程可控”的战略性转变。其核心意义在于推动监管环节从生产、流通到使用的无缝衔接,构建坚实的国家药品安全防线。
此外,强化政府主导、部门协同、企业主责、行业自律的多方共治,将基层食品药品安全协管队伍建设和网格化治理,延伸了监管触角,打通了药品安全监管的“最后一公里”。相关部门实施食品药品安全信用风险分类管理,推动信用监管与风险分级监管深度融合。据企业信用风险状况和监测预警结果,合理确定监管重点、监管措施、监管比例和频次。投诉举报渠道的畅通为社会监督提供了便利,畅通药品安全投诉举报渠道,鼓励广大消费者通过“12315”积极反映药品安全问题。
站在新的历史起点,我国药品监管改革继续深化,高质量发展与高水平安全并重成为核心主题。“当前监管体系已具备良好基础,更侧重于闭环管理与重点突破。一是亟需将监管重心进一步向使用终端延伸,特别是加强对‘毒麻精放’等特殊药品在临床用药环节的管控,确保安全底线。二是要持续推动追溯体系对所有药品品类与环节的全覆盖,彻底消除监管盲区。最终目标是构建一个覆盖全域、协同高效的风险防控体系,真正实现‘统筹高质量发展与高水平安全’的治理新格局。”史天一进一步表示。